(来学网)甲生产企业生产的特定批次原料药存在安全风险，基于相关数据和不良事件的分析，该企业认为所涉及批次的原料药制成的制剂，对患者产生的风险极低。但甲企业为确保产品质量，在核实有关情况后便采取了相关措施。此外，省（区、市）药品监督管理局收到甲企业报告，甲企业决定主动对特定批次该药物制剂实施三级召回。