药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

461. 药品监督检查结果的处理中，属于视为拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿记录、数据、信息等相关资料行为的有

462. 下列关于职业化专业化药品检查员制度政策措施的说法，正确的有

463. 行政机关对行政相对人作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权要求举行听证的行政处罚包括

464. 根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，在实行行政处罚时可从轻或者减轻处罚的情形有

465. 行政复议机关收到行政复议申请后，对被申请人的具体行政行为进行实质审查，作出的行政复议决定类型包括有

466. 药品监督检查根据检查性质和目的可分为

467. 国家药品监督管理局药品审评中心基于风险启动样品检验和标准复核，以下属于应当进行样品检验和标准复核的有

468. 在上市销售前或者进口时需要进行批签发审核检验的药品有

469. 下列关于行政诉讼说法正确的有

470. 属于国家药品标准的有

471. 根据《药品管理法》及其相关规定，药品检验所是执行国家对药品监督检验的法定技术监督机构，承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作，国家依法设置的药品检验所分为四级，下列属于国家依法设置的药品检验所的是

472. 药品监督管理部门可以开展药品飞行检查的情形有

473. 职业化专业化药品检查员是指经药品监督管理部门认定，依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员，是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。职业化专业化检查员制度政策措施包括

474. 公民、法人或其他组织在认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，依法向行政复议机关提出复议申请或依法定程序向人民法院起诉，下列关于申请复议或申请诉讼的时限说法正确的有

475. 根据《行政许可法》，作出行政许可决定的行政机关或者其上级行政机关，根据利害关系人的请求或者依据职权，可以撤销行政许可的情形有

476. 某县药品监督管理部门对该县某药店销售劣药作出行政处罚，该药店对药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》的决定不服。

477. 某药品检验机构对A省区域内的药品质量状况开展检验，检验过程中，发现B生产企业将一批维C银翘片的生产批号由190411改为200925,A省药品监督管理部门决定对该企业立案调查，并拟在质量公告中予以公告。

478. 《药品生产许可证》的审批部门是

479. 列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，药品上市许可持有人发生非预期停产的，以下说法正确的是

480. 关于药品上市许可持有人的委托生产管理，说法错误的是