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(来学网)
药品监督管理部门可以开展药品飞行检查的情形有
A.
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检验发现存在质量安全风险的
B.
(来学网)
企业有严重不守信记录的
C.
(来学网)
涉嫌严重违反质量管理规范要求的
D.
(来学网)
药品不良反应提示可能存在质量安全风险的
正确答案:
ABCD
答案解析:
可以开展药品飞行检查的情形:①检验发现存在质量安全风险的;②投诉举报或其他线索表明可能存在质量安全风险的;③企业有严重不守信记录的;④涉嫌严重违反质量管理规范要求的;⑤对申报资料的真实性有疑问的;⑥药品不良反应提示可能存在质量安全风险的;⑦其他需要开展飞行检查的情形。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
试做
第二章 药品管理立法与药品监督管理
试做
第三章 药品研制和生产管理
试做
第四章 药品经营管理
试做
第五章 医疗机构药事管理
试做
第六章 中药管理
试做
第七章 特殊管理规定的药品管理
试做
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
试做
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
试做
第十章 药品安全法律责任
试做
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