药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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专业：执业西药师执业中药师

题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

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2409. 患者，25岁，因患感冒、咳嗽，到零售药店购药，经过执业药师询问，为其推荐了感冒清热颗粒，而后患者凭处方购买了复方甘草片。该患者回家后仔细阅读说明书，并按照医师和药师的指导使用，并在电视台上看到了关于感冒清热颗粒的广告。

2410. 2023年6月5日，某市级药品监督管理部门对当地一家药品零售企业A(经营范围：化学药、生物制品、中成药)进行日常检查。检查中发现以下人员：企业负责人甲：具备执业药师资格（中药学)，注册的执业单位为该药品零售企业，实际工作地点在本市B药品批发企业，任职质量管理部门负责人。执业药师（中药学）乙：具备执业药师资格，注册在该药品零售企业。店员丙：2022某大专院校药学专业毕业后一直在该药品零售企业工作。 2023年6月5日，乙外出参加维续教育，丙在岗。检查期间，消费者王某到药店欲为其子(3岁)购买退烧药物和其他药物，店员丙为其推荐了抗病毒口服液（红色0TC)、布洛芬混悬液（红色0TC)。同时王某还自行判断购买了一盒阿莫西林颗粒(批准文号为：国药准字H2020XXXX)未提供处方。6月6日，执业药师回岗位，王某前来购买了维生素C泡腾片（绿色0T℃），凭处方购买了中药饮片。

2411. 2021年10月，某市场监督管理局根据举报线索，对广州市某药品连锁企业进行检查时发现，该公司以人工排队方式从正规医疗机构凭处方购买获取“二甲硅油乳膏”“肤乐霜”等医疗机构制剂，并通过互联网第三方平台销售，涉案药品货值金额14.5万元，后经市场监管门部门认定行为不属于严重情形。2021年11月，市场监督管理局后续在针对该企业直营门店检查时发现了以下情形：(1)在甲门店货架发现3瓶同批次化学药品A,标识有效期标注为2021年09月，经检察人员调阅相关数据，发现该批次药品最初购进共20瓶，在有效期之内已经销售17瓶，目前剩余3瓶已被计算机系统锁定，无法出库销售，剩余3瓶送检发现属于生产企业擅自添加防腐剂生产的药品。(2)检察人员在乙门店库房发现一些没有入库的药品，均为近效期药品，经调查为厂家存放在该门店用于促销作为赠品的药品。(3)丙门店开展过期失效药品回收活动，对回收药品按照不合格药品定期进行处理和记录。(4)该连锁总部执业药师在丁门店开展相关药学服务工作。

2412. 甲药品研发企业基于临床治疗需求，研发成功并注册上市了一款中成药新药。为提升该药品的生产供应能力，甲计划在生产供应不足的情况下，同时委托乙药品生产企业生产；另外除自行销售以外，甲委托丙药品批发经营企业销售

2413. 甲是持有疫苗（多联多价疫苗）注册证的生物制品研制机构。乙是持有某麻醉药品的注册证的生产企业。丙是药品生产企业（生产范围：生物制品、化学药品、中药)，具有保证生物制品安全的设施、设备。甲委托丙生产该疫苗。丁为疾病预防控制中心，其负责本区域内疫苗的接种、供应和分发等工作。戊是麻醉药品全国性批发企业、己是麻醉药品区域性批发企业，二者的经营范围有生物制品、化学药品、中药。以上所有企业均在同一省级行政区域，且均是符合GSP中关于冷藏冷冻药品运输储存条件的单位。

2414. 关于《药品经营质量管理规范》范附录3(温湿度自动监测系统)的描述，正确的有

2415. 下列关于药品类易制毒化学品的管理说法错误的有

2416. 下列关于保健食品和特殊医学用途配方食品说法正确的有

2417. 国家依法设置的药品检验所包括

2418. 下列有关于医疗用毒性药品管理的说法正确的有

2419. 根据药品经营质量管理规范现场检查指导原则主要内容，下列属于药品零售企业严重缺陷项目的有

2420. 下列有关于药品与药品安全风险管理说法正确的有