药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

2141. 下列关于伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的法律责任的说法，不正确的是

2142. 药品监督管理部门检查发现，药品生产企业自行配送药品时，未使用封闭式运输工具运输药品，药品监督管理部应当对该行为作出的处理是

2143. 某县药品监督管理部门对辖区内一家医院监督检查时，发现该医院将本院配制的中药制剂上市销售，涉及货值金额5.7万元，该县药品监督管理部门认定不属于情节严重情形，除没收销售的制剂和违法所得外对其处以一定金额的罚款。下列罚款金额符合《药品管理法》规定的是

2144. 根据《药品管理法》第一百一十八条的规定，生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人，主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处

2145. 丙是药品上市许可持有人，持有品种包括疫苗。2019年5月，药品监督管理部门对丙实施监督检查发现下列四种情形：（1）经质量授权人签字放行后，丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库。（2）丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构。（3）由于甲的配送能力限制，部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力，经甲与丙协商，甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业。（4）丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制，但接种单位拒绝接收。2019年6月，药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时，运输过程中冷链车设备发生故障，该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。对丙实施监督检查时发现的四种情形中符合国家对疫苗管理要求的是（）

2146. 某药品生产企业生产的药品"活络止痛丸"，其功能主治为活血舒筋，驱风除湿；用于风湿痹痛、手足麻木酸软。在获得药品广告审查部门批准之后，广告在发布过程中出现"服用3天颈椎就不疼了；3周后10年的老风湿完全好了；服药90天变硬变形的关节恢复正常，骨病康复，行动自如"等广告内容。对上述信息中的药品广告内容的定性，正确的是（）

2147. 甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业，负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司，业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时，邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。上述信息中的小柴胡广告内容不符合药品广告管理要求的是（）

2148. 2020年1月31日，药品零售企业甲从药品批发企业乙购进药品上市许可持有人丙生产的中药注射剂Z。在验收入库时核对验明票、货、账三者一致后入库、销售。中药注射制剂Z说明书标注标注"有效期24个月"标签标注"生产日期为2019年7月，有效期至2021年6月"。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中药注射剂Z被雨水浸泡，导致药品标签剥落或字迹模糊。2020年7月，甲将该批药品中的三盒销售给某患者销售总价为200元。该患者用药后病情加重。该患者可以向甲请求赔偿损失此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法，正确的是（）

2149. 患者王某，15岁，因患感冒、咳嗽，到社区卫生服务中心就诊，经问诊结合血常规检查结果，医师开具了左氧氟沙星片、复方磷酸可待因口服溶液、感冒清热颗粒（外包装为红色OTC标识）的处方。药师审方后，认为左氧氟沙星片不宜用于18岁以下小儿及青少年，建议调整抗菌药物，改用阿奇霉素片。取药时，药师交代用药注意事项。以上所开具药品中，可以在大众媒体发布广告的是

2150. 秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材辨识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但因专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。秦某的老家在边远山区，交通不便，为解决家乡群众看病难题，毕业后主动返乡当村医。平时除给乡邻治病之外，还在自家地里种植地产中药材。根据《中医药法》，关于秦某种植地产中药材的说法，正确的是

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