(来学网)丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗。2019年5月,药品监督管理部门对丙实施监督检查发现下列四种情形:
(1)经质量授权人签字放行后,丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库。
(2)丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构。
(3)由于甲的配送能力限制,部分配送目的地距离超出甲的物流配送能力,经甲与丙协商,甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业。
(4)丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗在运输途中全程未脱离冷链控制,但接种单位拒绝接收。2019年6月,药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时,运输过程中冷链车设备发生故障,该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。
对丙实施监督检查时发现的四种情形中符合国家对疫苗管理要求的是()
  • A.
    (来学网)情形(1)、情形(2)
  • B.
    (来学网)情形(2)、情形(3)
  • C.
    (来学网)情形(2)、情形(4)
  • D.
    (来学网)情形(3)、情形(4)
正确答案:
C
答案解析:
疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境,不得脱离冷链,并定时监测、记录温度;接受疫苗委托储存、运输的企业不得再次委托储存、运输疫苗。故选C。
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