药事管理与法规_执业西药师_来尚学教育

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专业：执业西药师执业中药师

题库：药事管理与法规综合知识与技能专业知识一专业知识二

药事管理与法规

2121. 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是（）

2122. 关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理的说法，叙述错误的是

2123. 下列符合化妆品管理要求的是（）

2124. 根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是（）

2125. 国家对医疗器械按照风险程度分为三类。下列均属于第二类医疗器械的是

2126. 根据行为人违反药品法律法规的性质和社会危害程度的不同，可将药品安全法律责任分为刑事责任、民事责任和行政责任。下列关于药品安全法律责任分类的说法，不正确的是

2127. 根据《刑法》，药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，但尚未造成任何人员伤害，其应当承担的刑事责任为

2128. 根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》；下列涉嫌构成犯罪情形中不以生产、销售假药共同犯罪论处的是（）

2129. 未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是（）

2130. 根据《药品注册管理办法》，申办者被"责令限期改正；逾期不改正的，处一万元以上三万元以下罚款"的情形不包括

2131. 下列关于伪造、变造、非法买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的相关法律责任，说法错误的是

2132. 以欺骗、贿赂等不正当手段取得《执业药师注册证》，但尚未构成犯罪的，应当由原发证部门撤销其注册证，不予执业药师注册的年限为（）

2133. 负有食品药品安全监督管理职责的国家机关工作人员，滥用职权或者玩忽职守，对发现的严重食品药品安全违法行为未按规定查处；造成特别严重后果的其应当承担的刑事责任是

2134. 根据《疫苗管理法》，生产、销售的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上药品监督管理部门对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员给予的处罚不包括

2135. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，取得《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，需承担"由设区的市级卫生健康主管部门责令限期改正，给予警告，逾期不改正的，处5000元以上1万元以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分"的法律责任的违法情形是

2136. 销售第二类精神药品的零售企业违反储存、销售的规定，应由药品监督管理部门责令限期改正，如逾期不改正的，应责令停业，并处

2137. 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）

2138. 药品监督管理部门和卫生健康主管部门违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，由其上级行政机关或者监察机关责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任的情形不包括

2139. 根据《民法典》第1223条的规定，因药品的缺陷造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者追偿。这种赔偿方式属于

2140. 下列属于"生产经营的化妆品的标签存在瑕疵但不影响质量安全且不会对消费者造成误导的"情形的法律责任的是