灭菌制剂

　　学习要点：

　　1.灭菌制剂和无菌制剂的基本要求

　　2.注射剂

　　3.输液

　　4.注射用无菌粉末

　　5.眼用制剂

　　6.植入剂

　　7.冲洗剂

　　8.烧伤及严重创伤用外用制剂

　　概述

　　1.灭菌制剂：杀灭或除去所有活的微生物的一类药物制剂

　　2.无菌制剂：在无菌环境中采用无菌操作法或无菌技术制备的不含任何活的微生物的一类药物制剂

　　3.灭菌制剂和无菌制剂的分类

　　①注射剂

　　②植入型

　　③眼用制剂

　　④局部外用制剂：外伤、烧伤、溃疡等创面，如溶液、凝胶、软膏、气雾剂

　　⑤手术制剂：冲洗剂、止血海绵剂、骨蜡

　　4.灭菌制剂和无菌制剂的一般质量要求

　　①无菌

　　②无热原

　　③可见异物和不溶性微粒

　　④渗透压(相等或接近)

　　⑤pH

　　⑥稳定性

　　⑦安全性高

　　无毒、无刺激，降压物质(抗生素、氨基酸、多肽)

　　注射剂质量要求总结QIAN

　　微生物活的不行，死的也不行

　　异物看的见不行，看不见也不行

　　渗透压低了不行，高了也不行

　　酸性大了不行，碱性大了也不行

　　无毒无刺激不降压安全还稳定

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