片剂的包衣

(1)包衣目的2017

掩盖不良气味	顺应性↑
防潮避光	稳定性↑
隔离药物	避免配伍变化
改善外观	流动性↑、美观度↑
控制释放部位	胃溶、肠溶、缓控释

　　(2)包衣的种类

　　糖包衣(传统)

　　薄膜包衣(现代)：胃溶、肠溶、水不溶

　　压制包衣

　　(3)糖包衣工艺与材料

　　工艺：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

衣层	目的	材料
隔离层	防止糖衣被破坏；不透水，防止后续操作有水浸入片芯	玉米朊/虫胶/邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）
粉衣层	消除棱角	浓糖浆＋滑石粉
糖衣层	光滑细腻	稀糖浆
有色糖衣层	便于识别、美观	有色糖浆
打光	增加光泽和疏水性	川蜡

　　(4)薄膜包衣材料

高分子包衣材料	胃溶（普通）、肠溶、水不溶（缓释）
增塑剂	丙二醇、甘油、聚乙二醇 非水溶（如甘油三醋酸酯、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等）
释放速度调节剂（致孔剂）	蔗糖、氯化钠、表面活性剂、PEG
遮光剂	二氧化钛
溶剂	乙醇、丙酮
着色剂	柠檬黄、胭脂红

 

组成	代表材料
胃溶型	HPMC、HPC、PVP 丙烯酸树脂Ⅳ号 聚乙烯缩乙醛二乙氨乙酸（AEA）
肠溶型	虫胶 丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ 醋酸纤维素酞酸酯（CAP） 羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）
水不溶型	EC 醋酸纤维素

　　7.片剂的临床应用与注意事项——注意不合理用药!!

　　8.实例——①盐酸西替利嗪咀嚼片

　　【处方】

　　盐酸西替利嗪5g　甘露醇192.5g　　 乳糖70g

　　微晶纤维素61g　 预胶化淀粉10g　　硬脂酸镁17.5g

　　苹果酸适量　　　司帕坦适量　　　 8%聚维酮乙醇溶液100ml

　　制成1000片

　　主药?盐酸西替利嗪

　　填充剂?甘露醇、微晶纤维素、预胶化淀粉、乳糖

　　黏合剂?8%聚维酮乙醇溶液

　　润滑剂?硬脂酸镁

　　崩解剂?咀嚼片不加崩解剂

　　②硝酸甘油片(舌下片)

　　【处方】

　　10%硝酸甘油乙醇溶液0.6g　乳糖88.8g

　　蔗糖 38.0g　18%淀粉浆适量

　　硬脂酸镁1.0g　制成1000片

　　主药?硝酸甘油

　　填充剂?乳糖、蔗糖

　　黏合剂?18%淀粉浆

　　润滑剂?硬脂酸镁

　　片重差异?

　　含量均匀度!

　　③伊曲康唑片

　　【处方】

　　伊曲康唑 50g　淀粉50g　糊精50g

　　淀粉浆适量　羧甲基淀粉钠7.5g

　　硬脂酸镁0.8g　滑石粉0.8g　制成1000片

　　主药?伊曲康唑

　　填充剂?淀粉、糊精

　　黏合剂?淀粉浆

　　崩解剂?羧甲基淀粉钠

　　润滑剂?硬脂酸镁、滑石粉

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