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(来学网)
关于药品注册管理的说法错误的是()
A.
(来学网)
药品注册管理应遵循公开、公平、公正原则,以临床价值为导向
B.
(来学网)
药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知,对申请注册药品的安全性、有效性和质量可控性等开展审查
C.
(来学网)
药品注册按照中药、化学药、生物制品和诊断试剂等进行分类注册管理
D.
(来学网)
药品注册事项包括药物刎临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请、再注册申请等许可事项,以及其他备案或者报告事项
正确答案:
C
答案解析:
药品注册,按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类。生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类。
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药事管理与法规
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