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对温度特别敏感,冷处保存的药物,在设定长期稳定性试验条件时应选择()。
A.
(来学网)
-10±3℃
B.
(来学网)
5±3℃
C.
(来学网)
10±3℃
D.
(来学网)
15±3℃
E.
(来学网)
20±3℃
正确答案:
B
答案解析:
对温度特别敏感的药品,长期试验可在温度5℃±3℃的条件下放置12个月,按上述时间要求进行检测,12个月以后,仍需按规定继续考察,制订在低温贮存条件下的有效期。
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