下列关于溶出度评价的说法，错误的是-执业西药师

下列关于溶出度评价的说法，错误的是

A.
(来学网)在确定药物主成分稳定的前提下，除水之外，至少还应选择3种pH的溶出介质进行溶出曲线考察
B.
(来学网)采用不同介质中的多条溶出曲线测定药物的溶出行为，相对于体内试验具有更高的灵敏度和更强的区分能力
C.
(来学网)试验制剂与参比制剂溶出曲线相似性的比较方法，现在多采用非模型依赖法中的相似因子（f2）法
D.
(来学网)对于高溶解性和高渗透性的药物制剂，当参比制剂在15分钟时，平均溶出量不低于75%或与参比制剂平均溶出量的差值不大于20%，此时可认为溶出曲线相似
E.
(来学网)采用相似因子（f2）法比较溶出曲线相似性时，除另有规定外，两条溶出曲线相似因子（f2）数值不小于50，可认为具有相似性

正确答案：

溶出曲线相似性判定标准：对于高溶解性和高渗透性的药物制剂，当参比制剂在15分钟时，平均溶出量不低于85%，如试验制剂在15分钟时，平均溶出量也不低于85%；或与参比制剂平均溶出量的差值不大于10%，此时可认为溶出曲线相似。

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临考试卷（2024）