药品不良反应（adversedrugreaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良事件（adversedrugevent，ADE），世界卫生组织将不良事件定义为不良感受，指药物治疗过程中发生的任何不幸的医疗卫生事件，这种事件不一定与药物治疗有因果关系。从药物治疗的角度看，药品不良事件是指与药物相联系的机体损害。药品不良事件包括2要素：一是不良事件的发生是由上市药品引起的；二是产生的结果对人体有害。用药差错（medicationer-ror，ME）指医务人员、患者或消费者支配药品时，出现的任何可以防范的可能引起或导致不恰当地应用药物或伤害患者的事件。此类事件可能与专业工作、医疗用品、操作程序和系统相关，包括：处方，处方传递，产品标签、包装和命名，审方、调配、校对、发药交代，流通，执行医嘱，教育，监测和使用等。