关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是（）。-045-医院药学_来尚学教育

关于Ⅰ期临床研究的内容，叙述正确的是（）。

A.
(来学网)应选择目标适应证患者作为受试者
B.
(来学网)试验全程应贯彻执行药品生产质量管理规范（GMP）
C.
(来学网)一般要求受试者例数为200例以上
D.
(来学网)Ⅰ期临床研究包括单次与多次给药的耐受性研究和药动学研究、代谢产物的药动学研究、食物影响的药动学研究等
E.
(来学网)女性受试者无须考虑其生理周期的影响

正确答案：

D

答案解析：

根据我国药品临床试验指导原则，Ⅰ期临床试验包括：人体耐受性试验、单剂量递增耐受性试验、多剂量耐受性试验（视临床给药方案而定）、人体药物代谢动力学试验、食物影响的药动学研究等。

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