生物利用度（BA）指药物被吸收进入血液循环的速度与程度。生物利用度包括两方面内容：药物吸收速度与药物吸收程度。吸收速度即药物进入血液循环的快慢。常用达峰时间Tmax表示。吸收程度即药物进入血液循环的多少，可用血药浓度-时间曲线下面积AUC表示，它与药物吸收总量成正比。生物等效性（BE）指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。按照方法评价效力，顺序为药动学、药效学、临床和体外研究。药动学方法研究BE时，通常采用药动学终点指标Cmax、Tmax和AUC进行评价。