(来学网)关于眼用制剂质量要求的说法,错误的是()
  • A.
    (来学网)眼用制剂应遮光密封贮存,启用后最多可用4周
  • B.
    (来学网)多剂量眼用制剂一般应加入适宜的抑菌剂
  • C.
    (来学网)供外科手术用的眼用制剂不得加入抑菌剂或抗氧剂
  • D.
    (来学网)洗眼剂应与泪液等渗
  • E.
    (来学网)眼用半固体制剂的基质无需灭菌,制剂成品需灭菌
正确答案:
E
答案解析:
眼用制剂的质量要求:质量要求类似于注射剂。(1)滴眼液中可加入调节渗透压、pH、黏度以及增加药物溶解度和制剂稳定的辅料,所用辅料不应降低药效或产生局部刺激。(2)除另有规定外,滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。(3)多剂量眼用制剂一般应加入适宜的抑菌剂。(4)眼用半固体制剂的基质应过滤灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉。眼膏剂、眼用软膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性,并易涂抹于眼部,便于原料药物分散和吸收。除另有规定外,每个容器的装量应不超过5g。(5)眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得加入抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂,且应采用一次性使用包装。(6)除另有规定外,滴眼剂每个容器的装量不得超过10ml;洗眼剂每个容器的装量应不得超过200ml。包装容器应无菌、不易破裂,其透明度应不影响对可见异物的检查。(7)眼用制剂贮存应密封避光,启用后最多可用4周。