生物等效性研究的基本要求：1、研究总体设计：选用两制剂、单次给药、交叉试验设计。纳入健康志愿者参与研究，每位受试者依照随机顺序接受受试制剂和参比制剂，交叉试验可以有效减少个体间变异给试验评价带来的偏倚。2、半衰期较长的药物，可选择两制剂、单次给药、平行试验设计。