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(来学网)
关于药品稳定性试验方法的说法,错误的是()
A.
(来学网)
影响因素试验是对不同批次样品进行考察,在规定时间内取样检测
B.
(来学网)
加速试验是在超常条件下进行试验,预测药品在常温条件下的稳定性
C.
(来学网)
长期试验是将样品在接近实际贮存条件下贮藏,每隔一定时间取样检测
D.
(来学网)
长期试验费时较长,不利于及时掌握制剂质量变化的速度和规律
E.
(来学网)
加速试验是为了在较短时间内,预测样品在常温条件下的质量稳定情况
正确答案:
A
答案解析:
本题考点:稳定性试验方法及有效期的计算。1.影响因素试验:高温、高湿、强光,考察因素、降解途径与产物。2.加速试验:采用化学动力学原理,预测药品的稳定性。3.长期试验:在接近实际贮存条件下,确定样品的有效期。
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