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400-118-6070
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(来学网)
用高效液相色谱法测定药物含量时,首先要按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验,考察色谱柱的参数包括
A.
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拖尾因子(T)
B.
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理论板数(n)
C.
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灵敏度中信噪比(S/N)应不小于10
D.
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比旋度([a])
E.
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分离度(R)应大于1.5
正确答案:
ABCE
答案解析:
本题考查《中国药典》基本要求-含量或效价测定。用高效液相色谱法测定药物含量时,首先要按各品种正文项下要求对色谱系统进行适用性试验,即用规定的对照品溶液或系统适用性试验溶液在规定的色谱系统进行试验,考察色谱柱的理论板数(n)、分离度(R:应大于1.5)、灵敏度[定量限(LOQ):信噪比(S/N)应不小于10]、拖尾因子(T)和重复性(连续进样5次,峰面积测量值的RSD应不大于2.0%)等五个参数。故本题的正确答案为ABCE。在一定波长与温度下,测得的旋光度称为比旋度,以[α]表示,属于性状项。
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