(来学网)关于常见剂型的生物等效性研究的具体要求,说法错误的是
  • A.
    (来学网)口服糖浆剂中如果含有影响药物吸收的辅料,则需进行生物等效性试验
  • B.
    (来学网)对于常释制剂,需采用申报的最低规格进行单次给药的空腹及餐后等效性研究
  • C.
    (来学网)对于调释制剂一般不推荐多次给药研究
  • D.
    (来学网)口服混悬剂通常不能豁免生物等效性试验
  • E.
    (来学网)咀嚼片生物等效性研究给药方法应参照说明书要求进行
正确答案:
B
答案解析:
本题考查生物等效性。目前常见剂型的生物等效性研究的具体要求有:①对于口服溶液、糖浆等溶液剂型,如果不含可能显著影响药物吸收或生物利用度的辅料,则可豁免人体生物等效性试验。②常释制剂采用申报的最高规格进行单次给药的空腹及餐后生物等效性研究。③口服混悬剂通常需进行生物等效性研究。其生物等效性研究的技术要求与口服固体制剂相同。④调释制剂采用申报的最高规格进行单次给药的空腹及餐后生物等效性研究。一般不推荐进行多次给药。⑤咀嚼片生物等效性研究的给药方法应参照说明书。故本题的正确答案为B。