(来学网)医疗机构自配制剂,在我国医疗健康事业中发挥着重要的补充作用,在一定程度上缓解无药可用的问题。下列关于医疗机构制剂管理的说法,正确的是
  • A.
    (来学网)医疗机构配制制剂仅限于本单位临床需要而市场上供应存在短缺的品种
  • B.
    (来学网)《医疗机构制剂许可证》有效期3年,有效期满前3个月向所在地省级药品监督管理部门申请换证
  • C.
    (来学网)医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂,不需要取得制剂批准文号,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制
  • D.
    (来学网)医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级卫生健康主管部门备案
正确答案:
C
答案解析:
考察医疗机构中药制剂管理。医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂,不需要取得制剂批准文号,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制。故本题的正确答案为C。医疗机构配制制剂仅限于本单位临床需要而市场上无供应的品种;《医疗机构制剂许可证》有效期5年,有效期满前6个月向所在地省级药品监督管理部门申请换证;医疗机构委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。