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400-118-6070
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(来学网)
药物临床试验分为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验、IV期临床试验以及生物等效性试验。关于各期临床试验的目的和主要内容的说法,错误的是
A.
(来学网)
新药在批准上市前,中请新药注册应当完成IV期临床试验
B.
(来学网)
在某些特殊情况下,经批准也可仅进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验或仅进行III期临床试验
C.
(来学网)
IV期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
D.
(来学网)
I期临床试验是观察人体对于新药的耐受程度与药代动力学
正确答案:
A
答案解析:
本题考查药物研制过程与质量管理规范。Ⅳ期临床试验考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,是新药上市后的应用研究阶段。故本题的正确答案为A。
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