(来学网)负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的机构是
  • A.
    (来学网)中国食品药品检定研究院
  • B.
    (来学网)国家药品监督管理局药品审评中心
  • C.
    (来学网)国家药品监督管理局药品评价中心
  • D.
    (来学网)国家基本药物工作委员会
正确答案:
B
答案解析:
本题考查药品监督管理专业技术机构。国家药品监督管理局药品审评中心负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评、仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评的工作;参与拟订药品注册管理相关法律法规和规范性文件,组织拟订药品审评规范和技术指导原则并组织实施;承担国家局国际人用药注册技术协调会议(ICH)相关技术工作。故本题的正确答案为B。中国食品药品检定研究院负责药品检验检测等。国家药品监督管理局药品评价中心负责不良反应监测及药品上市后安全性评价等。国家基本药物工作委员会负责国家基本药物管理。