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(来学网)
为加强药品监督检查,强化安全风险防控,原国家食品药品监督管理总局审议通过《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号),自2015年9月1日起施行。下列情形中,属于可以开展飞行检查的情形有
A.
(来学网)
投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的
B.
(来学网)
检验发现存在质量安全风险的
C.
(来学网)
涉嫌严重违反质量管理规范要求的
D.
(来学网)
企业有严重不守信记录的
正确答案:
ABCD
答案解析:
本题考查药品监督检查。有下列情形之一的,药品监督管理部门可以开展药品飞行:投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的;检验发现存在质量安全风险的;药品不良反应提示可能存在质量安全风险的;对申报资料真实性有疑问的;涉嫌严重违反质量管理规范要求的;企业有严重不守信记录的;其他情形。故本题的正确答案为ABCD。
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