(来学网)医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。关于个例医疗器械不良事件报告的时限要求的说法，错误的是
  • A.
    (来学网)境外持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害的可疑不良事件的，应在45日内报告
  • B.
    (来学网)境外销售国产医疗器械的持有人发现在境外发生的死亡的可疑不良事件的，应在30日内报告
  • C.
    (来学网)后续调查、分析和评价，导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的事件应在45日内向持有人所在地省级监测机构报告
  • D.
    (来学网)后续调查、分析和评价导致死亡的事件应在30日内向持有人所在地省级监测机构报告
正确答案：
A
答案解析：
本题考查医疗器械不良事件的处理与问题产品的召回。境外持有人和在境外销售国产医疗器械的持有人发现或获知在境外发生的导致或可能导致严重伤害或死亡的可疑不良事件的，应在30日内。故本题的正确答案为A。
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