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(来学网)
下列关于医疗器械管理说法正确的有
A.
(来学网)
第一类医疗器械的上市、生产和经营实行备案管理
B.
(来学网)
进口和境内第二类医疗器械由注册中请人所在地省(区、市)药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证
C.
(来学网)
国械注许20222630005的属于港澳台生产第二类医疗器械
D.
(来学网)
《医疗器械经营许可证》有效期5年,届满前90个工作日至30个工作日期间,提出延续申请
正确答案:
CD
答案解析:
本题考查医疗器械管理的基本要求、医疗器械经营与使用管理。①第一类医疗器械上市和生产实行备案管理,经营环节不需要备案和许可。②进口第二类医疗器械由注册申请人向国家药品监督管理部门申请注册,批准后发给医疗器械注册证。③国械注许20222630005属于港澳台生产第二类医疗器械。④《医疗器械经营许可证》有效期5年,届满前90个工作日至30个工作日期间,提出延续申请。故本题的正确答案为CD。
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