(来学网)药物临床试验机构应当具有医疗机构执业许可证，具有三级甲等以上资质，且有能承担药物临床试验的研究人员；其中主要研究者应当具有高级职称并参加过3个以上药物临床试验

(来学网)国家药品监督管理局药品审评中心对药品非临床研究的机构开展相关检查，作出审核结论，报国家药品监督管理局审批，符合要求的，予以批准，发给药物GLP认证证书

(来学网)GLP机构应当于每年1月向国家药品监督管理部门报送上一年度执行GLP的报告

(来学网)新药研发期间安全性更新报告应当每年提交1次，于药物临床试验获准后每满1年后的2个月内提交