(来学网)医疗器械不良事件是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的、导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。2020年，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2019年）》。2019年的医疗器械不良事件报告近40万份。报告显示：输注、护理和防护器械，医用诊察和监护器械，物理治疗器械，临床检验器械，呼吸、麻醉和急救器械这五类医疗器械最容易"出事”。