(来学网)甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了,经查实A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素,同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。另外,本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同,新购进的B药包装新增了"运动员慎用"的字样。甲企业现有老包装的B药40盒。
  1. 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法,正确的是
    A.
    (来学网)A药属于甲企业《药品经营许可证》核定的经营范围(化学药制剂),按照处方药管理
    B.
    (来学网)甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理
    C.
    (来学网)甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由向省级药品监督管理部申请临时购进A药
    D.
    (来学网)A药是药品零售企业禁止购销的品种,甲企业不能再从具备经营资格的药品批发企业购进A药
  2. 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确的是
    A.
    (来学网)在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售
    B.
    (来学网)将20盒A药按规定销售至医疗机构
    C.
    (来学网)在有效期内可以继续销售和使用,严格按处方药管理
    D.
    (来学网)20盒A药应在药品监督管理部监督下销毁
  3. 根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是
    A.
    (来学网)B药应按含兴奋剂药品管理
    B.
    (来学网)新老包装的B药均应按处方药严格管理
    C.
    (来学网)老包装的B药必须在变更包装标注'运动员慎用"后,才能继续流通使用
    D.
    (来学网)老包装的B药在有效期内可继续流通使用
正确答案:
(1)D
(2)C
(3)C
答案解析:
(1)零售药店不得销售麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外、药品类易制毒化学品、疫苗等法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。(2)(1)根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》(2015年第54号)的要求,兴奋剂目录发布执行后的第9个月首日起,生产企业必须在包装标签或说明书上标注“运动员慎用”字样。之前生产的,在有效期内内的,可继续流通使用。(2)药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理。(3)(1)根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》(2015年第54号)的要求,兴奋剂目录发布执行后的第9个月首日起,生产企业必须在包装标签或说明书上标注“运动员慎用”字样。之前生产的,在有效期内内的,可继续流通使用。(2)药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售,但应当严格按照处方药管理。
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