(来学网)某中医医院通过查找中医古籍文献发现有中药验方对治疗脑卒中有效。经专家反复讨论和论证决定在临床上使用,但发现有一味中药饮片市场上没有供应,导致医师无法开方使用决定自行炮制。同时,该医院决定应用传统工艺将其配制成中药制剂。
  1. 关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法,正确的是
    A.
    (来学网)向省级药品监督管理部门备案后方可配制
    B.
    (来学网)经卫生健康主管部门批准方可配制
    C.
    (来学网)经省级药品监督管理部门批准方可配制
    D.
    (来学网)向国家中医药管理局备案后方可配制
  2. 关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法,正确的是()
    A.
    (来学网)该院不得自行炮制中药饮片,但可以采购功能相近的中药饮片代替
    B.
    (来学网)炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制
    C.
    (来学网)在保证质量的情况下向设区的市级药品监督管理部门备案后,可以在该院内炮制和使用该中药饮片
    D.
    (来学网)向所在地卫生健康主管部门备案后可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片
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