(来学网)甲是药品上市许可持有人,依法持有甲钻胺片等药品品种:乙是药品生产企业,生产范围:片剂、胶囊剂;丙是药品生产企业,生产范围:胶囊剂、颗粒剂;丁是全国性药品批发企业,经营范围:麻醉药品、中成药、中药饮片、化学药、生物制品,具备药品现代物流条件;戊是县级区域性药品批发企业,经营范围:中成药、化学药;己是药品零售连锁企业所属门店,经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药,经营范围:第二类精神药品、中成药、中药饮片、化学药。
  1. 根据药品监督管理法规,结合题目提供的信息,关于委托销售与委托储存、运输行为的说法,正确的是()
    A.
    (来学网)甲可以委托戊销售,戊再委托丁储存运输甲钴胺片
    B.
    (来学网)甲可以委托乙生产,同时委托乙销售甲钴胺片
    C.
    (来学网)甲可以委托丁销售,丁再委托戊销售甲钴胺片
    D.
    (来学网)甲可以委托丁销售,同时委托找在所在地储存运输甲钴胺片
  2. 根据药品风险管理要求,药品监督管理部门对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查,检查频次由高到低的顺序正确的是()
    A.
    (来学网)己、甲
    B.
    (来学网)己、丁
    C.
    (来学网)丙、戊
    D.
    (来学网)甲、丁
  3. 药品监督管理部门检查发现己从个人处购进药品并销售,情节较轻,应当依法依规做出的处罚是()
    A.
    (来学网)责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款,货值金额不足五万元的,按五万元计算
    B.
    (来学网)给予警告,责令限期改正;逾期不改正或者情节严重的,处以一千元以上三千元以下的罚款
    C.
    (来学网)没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额十倍以,上二十倍以下的罚款,货值金额不足一万元的,按一万元计算
    D.
    (来学网)责令限期改正,予以警告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款
正确答案:
(1)A
(2)A
(3)A
答案解析:
(1)乙属于生产企业,药品上市许可不得委托药品生产企业销售药品,故B错;受托药品经营企业不得再次委托销售,故C错;从题干可知,丁具备药品现代物流条件,而戊不具备药品现代物流条件,因此,甲可以委托丁储存运输甲钴胺片,但不得委托戊储存运输药品,故D错。本题选A。(2)对药品上市许可持有人、药品经营企业实施药品GSP情况在一个许可周期内至少监督检查1次;对经营特殊管理的药品的药品上市许可持有人、药品经营企业,承担疫苗储存运输的企业以及屡次违反药品经营监管法律法规或技术规范的企业等,还应当加大对其实施药品GSP情况检查频次,其中对麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品的上市许可持有人每3个月检查不少于1次,对麻醉药品和第一类精神药品全国性(区域性)批发企业以及药品类易制毒化学品原料药批发企业每6个月检查不少于1次,从事医疗用毒性药品经营活动的企业每年检查不于1次。(3)己从个人处购进药品并销售属于从无证经营企业购进药品;根据《药品管理法》第一百二十九条的规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。故本题选A。
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