(来学网)下列关于中药配方颗粒的监管的说法,正确的是
  • A.
    (来学网)中药配方颗粒品种实施批准文号管理,在上市前由生产企业向所在地省级药品监督管理部门注册
  • B.
    (来学网)不具有国家药品标准或省级药品监督管理部制定标准的中药配方颗粒不得上市销售
  • C.
    (来学网)中药配方颗粒不得在医疗机构销售
  • D.
    (来学网)与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入医保支付范围的,参照甲类管理
正确答案:
B
答案解析:
(1)中药配方颗粒品种实施备案管理,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。故A错。(2)中药配方颗粒不得在医疗机构以外销售。故C错。(3)医保支付中药饮片品种已纳入医保支付范围的,各省级医保部门可综合考虑临床需要、基金支付能力和价格等因素,经专家评审后将与中药饮片对应的中药配方颗粒纳入支付范围,并参照乙类管理。故D错。
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