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(来学网)
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业采购活动的叙述,正确的是
A.
(来学网)
采购首营品种必须索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件原件
B.
(来学网)
任何情况下,企业都不允许采用直调方式购销药品
C.
(来学网)
采购药品应当建立采购记录,采购中成药应当标明产地
D.
(来学网)
企业的采购活动应当做到与供货单位签订质量保证协议
正确答案:
D
答案解析:
(1)采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核,审核无误的方可采购。故A错。(2)除发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形外,企业一律不得采用直调方式(即将本企业已采购的药品不入本企业仓库,而是从供货单位直接发送到购货单位的行为)购销药品。符合开展药品直调的,企业应当建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。故B错。(3)采购药品应当建立采购记录。采购记录应当有药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明产地。故C错。(4)企业的采购活动应当做到"三个确定”和“一个协议”,包括供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定以及与供货单位销售人员合法资格的确定以及与供货单位签订质量保证协议。
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