药物非临床研究质量管理规范认证：①国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责开展GLP认证相关资料审查、现场检查、综合评定以及实施对相关机构的监督检查等工作。省级药品监督管理部负责本行政区域内药物非临床安全性评价研究机构的日常监督管理工作，组织开展监督检查，查处违法行为。②申请机构可以根据本机构的研究条件，申请单个或者多个试验项目的GLP认证。申请GLP认证前，每个试验项目应当完成至少一项研究工作。③GLP证书有效期为5年。GLP机构主动申请或经检查发现部分试验项目不具备研究条件、能力，需核减相应试验项目的，国家药品监督管理局重新核发GLP证书，证书有效期不变。GLP机构应当在证书有效期届满前6个月，提出延续申请。未在规定时限内提出延续申请的，证书到期后不得继续开展用于药品注册申请的药物非临床安全性评价研究。④GLP机构应当于每年1月向所在地省级药品监督管理部门报送上一年度执行GLP的报告。省级药品监督管理部门每年至少对GLP机构开展1次日常监督检查，可以结合其他检查工作一并开展。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心在GLP证书有效期内对GLP机构至少开展|次监督检查，可以结合有因检查、注册核查等并开展。