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(来学网)
根据《药物临床试验质量管理规范》,关于药物临床试验基本要求的说法,错误的是
A.
(来学网)
受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素
B.
(来学网)
当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续
C.
(来学网)
伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施
D.
(来学网)
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,药物临床试验应当有充分的科学依据
正确答案:
B
答案解析:
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验。
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