(来学网)根据《药物临床试验机构管理规定》(2019年第101号),下列关于药物临床试验机构管理的叙述,正确的是
- A.
(来学网)药物临床试验机构应当符合相应条件,仅开展与药物临床试验相关的生物样本分析的机构实行备案管理,其它机构实行注册管理
- B.
(来学网)国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会建立药物临床试验机构国家检查员库,根据监管和审评需要,依据职责对药物临床试验机构进行监督检查
- C.
(来学网)对于新备案的药物临床试验机构或者增加临床试验专业、地址变更的,应当在30个工作日内开展首次监督检查
- D.
(来学网)药物临床试验机构名称、伦理委员会和主要研究者等备案信息发生变化时,药物临床试验机构应当于5个工作日内向省(区、市)药品监督管理部门报备