(来学网)开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,对提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争能力,都具有十分重要的意义。下列关于仿制药质量和疗效评价的叙述,不正确的是
  • A.
    (来学网)在质量致性评价工作中,需改变已批准工艺的,应按《药品注册管理办法》的相关规定提出补充申请国家药品监管局设立绿色通道,加快审评审批
  • B.
    (来学网)对同品种药品通过致性评价的药品生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面,原则上不再选用未通过一致性评价的品种
  • C.
    (来学网)通过一致性评价的品种优先纳入基本药物目录,未通过致性评价的品种将逐步被调出基本药物目录;对纳入国家基本药物目录的品种,必须设置统一评价时限要求
  • D.
    (来学网)化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价
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