(来学网)开展药物临床试验，应当经伦理委员会审查同意。药物临床试验用药品的管理应当符合药物临床试验质量管理规范的有关要求。下列关于开展药物临床试验的叙述，不正确的是
- A.
(来学网)申请人拟开展生物等效性试验的，应当按照要求在药品审评中心网站完成生物等效性试验备案后，按照备案的方案开展相关研究工作
- B.
(来学网)获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症，申请人应当提出新的药物临床试验申请，经批准后方可开展新的药物临床试验
- C.
(来学网)药物临床试验中出现大范围的严重不良反应，申办者和药物临床试验机构应当权衡利弊后视情况停止药物临床试验
- D.
(来学网)药物研发期间安全性更新报告应当每年提交次，于药物临床试验获准后每一年后的两个月内提交
