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(来学网)
关于药物含量测定的说法,错误的是( )
A.
(来学网)
含量限度是指按规定方法检测有效物质含量的允许范围
B.
(来学网)
药物含量测定不允许使用除《中国药典》规定方法之外的其他方法
C.
(来学网)
采用化学方法测定含量的药物,其含量限度用有效物质所占的百分数表示
D.
(来学网)
采用生物学方法测定效价的药物,其含量限度用效价单位表示
E.
(来学网)
原料药的含量限度未规定上限时,系指含量不超过101.0%
正确答案:
B
答案解析:
含量限度是指按规定方法检测有效物质含量的限度;如采用其他方法,应将该方法与规定方法做比较试验,根据试验结果掌握使用,但仲裁时仍以《中国药典》规定的方法为准。
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