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(来学网)
仿制药一致性评价中, 在相同试验条件下,仿制药品与参比药品生物等效是指( )
A.
(来学网)
两种药品在吸收速度上无显著性差异
B.
(来学网)
两种药品在消除时间上无显著性差异
C.
(来学网)
两种药品在动物体内表现相同治疗效果
D.
(来学网)
两种药品吸收速度与程度无显著性差异
E.
(来学网)
两种药品在体内分布、消除的速度与程度一致
正确答案:
D
答案解析:
生物等效性是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后,受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可控范围内,反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。
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