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仿制药进行人体生物等效性试验,研究方法按照评价效力,最优先的应该是( )
A.
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临床研究
B.
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体外研究
C.
(来学网)
临床前研究
D.
(来学网)
药效动力学研究
E.
(来学网)
药代动力学研究
正确答案:
E
答案解析:
仿制药人体生物等效性试验以药物在人体内的药动学参数作为终点评价指标。生物等效性研究方法按照研究方法评价效力,其优先顺序为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究。
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