(来学网)血液制品生产单位生产国内尚未生产的品种，必须按照国家有关新药审批的程序和要求申中报

(来学网)血液制品生产单位在原料血浆投料生产前，必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂，对每一人份血浆进行全面复检，并作检测记录

(来学网)原料血浆经复检不合格的，不得投料生产，并必须在国家药品监督管理部门监督下按照规定程序和方法予以销毁，并作记录

(来学网)血液制品出厂前，必须经过质量检验，经检验不符合国家标准的，严禁出厂