(来学网)药品监督管理部门在日常监督管理工作中,发现甲医院配制的治疗烫伤的外用膏剂在未经批准的的情况下擅自在当地城乡集贸市场销售。经调查发现,甲医院具有《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。后经甲医院药剂人员乙购买并出售给丙药品零售企业。丙药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。
  1. 根据上述信息,甲医院在城乡集贸市场销售自行配制的外用膏剂的行为,应定性为
    A.
    (来学网)生产、销售假药
    B.
    (来学网)生产、销售劣药
    C.
    (来学网)无证经营
    D.
    (来学网)无证生产
  2. 根据上述信息,甲医院在城乡集贸市场销售自行配制的外用膏剂的行为,应处罚款的倍数为货值金额的
    A.
    (来学网)2倍以上5倍以下
    B.
    (来学网)2倍以上10倍以下
    C.
    (来学网)15倍以上30倍以下
    D.
    (来学网)10倍以上50倍以下
  3. 对上述信息,丙药品零售企业购买甲医院配制的外用膏剂的行为,应定性为
    A.
    (来学网)销售假药
    B.
    (来学网)销售劣药
    C.
    (来学网)从无证生产、经营企业购入药品
    D.
    (来学网)非法经营
  4. 对上述信息,丙药品零售企业购买甲医院配制的外用膏剂的行为,如情节严重,应处罚款的倍数为
    A.
    (来学网)2倍以上5倍以下
    B.
    (来学网)2倍以上10倍以下
    C.
    (来学网)15倍以上30倍以下
    D.
    (来学网)10倍以上30倍以下
正确答案:
(1)C
(2)C
(3)C
(4)D
答案解析:
(1)未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的,属于其他按照无证经营处罚的情形。正确答案为C。(2)甲医院在城乡集贸市场销售自行配制的外用膏剂的行为属于无证经营行为,应责令关闭,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额15倍~30倍的罚款;货值金额不足10万元的,按10万元计算。正确答案为C。(3)药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,属于从无证生产经营企业购入药品。正确答案为C。(4)从无证生产经营企业购入药品的,需要承担的行政责任包括:责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额2倍以上10倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额10倍以上30倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足5万元的,按5万元计算。正确答案为D。