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(来学网)
关于药品委托生产管理的说法,错误的是
A.
(来学网)
药品委托生产的委托方可以是药品上市许可持有人,也可以是药品生产企业
B.
(来学网)
委托方应该具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.
(来学网)
受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产
D.
(来学网)
经批准或通过关联审评审批的原料药应自行生产,不得再次委托他人生产
正确答案:
A
答案解析:
药品委托生产的委托方为药品上市许可持有人。故本题的正确答案为A。委托方具备的条件药品生产应具备人员规定的条件,有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员,有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求。受托方不得将接受委托生产的药品再次委托第三方生产;经批准或通过关联审评审批的原料药应自行生产,不得再次委托他人生产。
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