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(来学网)
关于仿制药质量一致性评价的叙述,错误的是
A.
(来学网)
仿制药质量一致性评价包括安全性与有效性评价
B.
(来学网)
仿制药安全性的评价指标主要为药物的杂质谱
C.
(来学网)
仿制药有效性的评价指标是人体生物等效性,即生物利用度的一致性评价
D.
(来学网)
药物质量的一致性评价,可以采用试验制剂与参比制剂的含量均匀度进行评价
E.
(来学网)
仿制药人体生物等效性试验以药物在人体内的药动学参数作为终点评价指标
正确答案:
D
答案解析:
解析仿制药质量的一致性评价,大都可以采用试验制剂与参比制剂在不同溶出介质中的溶出度一致性进行评价。
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章节练习
第四章 口服制剂与临床应用
试做
第五章 注射剂与临床应用
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第六章 皮肤和黏膜给药途径制剂与临床应用
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第一章 药品与药品质量标准
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第八章 药物对机体的作用
试做
第二章 药物的结构与作用
试做
第三章 常用的药物结构与作用
试做
第七章 生物药剂学与药代动力学
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