(来学网)注射剂生产与贮藏的有关规定中,说法正确的有
  • A.
    (来学网)除另有规定外,注射剂应置于凉暗处贮存
  • B.
    (来学网)除另有规定外,注射剂所用的容器应足够透明,以便内容物的检视
  • C.
    (来学网)除另有规定外,混悬型注射液若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀
  • D.
    (来学网)除另有规定外,混悬型注射液可以用于静脉注射,但不能用于椎管内注射
  • E.
    (来学网)除另有规定外,乳状液型注射液不得有相分离,不得用于椎管内注射
正确答案:
BCE
答案解析:
①除另有规定外,混悬型注射液中原料药物粒径应控制在15μm以下,含15~20μm(间有个别20~50μm)者,不应超过10%。若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。混悬型注射液不得用于静脉注射或椎管内注射。乳状液型注射液不得有相分离现象,不得用于椎管内注射。②注射剂常用容器有玻璃安瓿、玻璃瓶、塑料安瓿、塑料瓶(袋)、预装式注射器等。容器的密封性须用适宜的方法确证。除另有规定外,容器应符合有关注射用玻璃容器和塑料容器的国家标准规定。容器用胶塞特别是多剂量包装注射液用的胶塞应有足够的弹性和稳定性,其质量应符合有关国家标准规定。除另有规定外,注射容器应足够透明,以便内容物的检视。③除另有规定外,注射剂应避光贮存。