(来学网)关于合剂质量要求的说法,错误的是
  • A.
    (来学网)可加入羟苯酯类的用量不得超过0.05%
  • B.
    (来学网)可加入山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%
  • C.
    (来学网)合剂可以根据需要加入适宜的附加剂
  • D.
    (来学网)除另有规定外,合剂应澄清,贮存期间不得有沉淀
  • E.
    (来学网)pH、相对密度、装量及微生物限度应符合规定
正确答案:
D
答案解析:
①合剂可以根据需要加入适宜的附加剂。如需加入抑菌剂,除另有规定外,在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合《中国药典》抑菌效力检查法的规定,山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%(其钾盐、钠盐的用量分别按酸计),羟苯酯类的用量不得超过0.05%,如加入其他附加剂,其品种与用量应符合国家标准的有关规定,不影响成品的稳定性,并应避免对检验产生干扰。必要时可加入适量的乙醇。②除另有规定外,合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。pH、相对密度、装量及微生物限度应符合规定。