(来学网)关于明胶空心胶囊质量要求的说法,正确的是
  • A.
    (来学网)含铬不得过百万分之一
  • B.
    (来学网)干燥失重量不得过15.0%
  • C.
    (来学网)检查项目包括黏度、松紧度、脆碎度等
  • D.
    (来学网)含羟苯甲酯、羟苯乙酯的总量不得过0.08%
  • E.
    (来学网)进行崩解时限检查,应在30分钟内全部溶化或崩解
正确答案:
C
答案解析:
明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的性状、鉴别和检查项的质量要求。检查项包括:①崩解时限:应在10分钟内全部溶化或崩解;②黏度:运动黏度不得低于60mm2/s;③对羟基苯甲酸酯类:含羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯与羟苯丁酯的总量不得过0.05%;④干燥失重:应为12.5%~17.5%;⑤炽灼残渣,分别不得过2.0%(透明)、3.0%(半透明)与5.0%(不透明);⑥铬:不得过百万分之二;⑦重金属:不得过百万分之四十;⑧微生物限度:每1g供试品中细菌数不得过1000cfu、霉菌及酵母菌数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌,每10g供试品中不得检出沙门菌;⑨松紧度、脆碎度、亚硫酸盐(以SO2计)、氣乙醇和环氧乙烷:均应符合该品种项下的有关规定。