①药品安全法律责任主体包括药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等。药品上市许可持有人对药品质量全面负责，药品生产企业对本企业的药品生产活动全面负责；药品经营企业对本企业的药品经营活动全面负责。②个人从事药品违法行为的，将依法追究其法律责任。单位从事严重违法行为的，实行“双罚制”，除对单位进行处罚外，还要依法处罚到人。③法律责任人员包括法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员。④其他直接责任人员在单位违法事实中具体实施违法行为并起较大作用的人员，既可以是单位的生产经营管理人员，也可以是单位的职工，包括聘任、雇佣的人员。