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400-118-6070
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(来学网)
根据《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》的规定,下列有关申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为的,应承担法律责任说法正确的是
A.
(来学网)
责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款
B.
(来学网)
情节严重的,处所获收入50%以上10倍以下的罚款
C.
(来学网)
情节严重的,10年内直至终身禁止从事药品生产经营活动
D.
(来学网)
情节严重的,由公安机关处5日以上15日以下拘留
正确答案:
ABCD
答案解析:
(1)申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为的:①由省级以上药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品;②责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款,货值金额不足50万元的,按50万元计算。(2)情节严重的:①吊销药品相关批准证明文件,直至吊销药品生产许可证等;②对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入50%以上10倍以下的罚款,10年内直至终身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处5日以上15日以下拘留。
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章节练习
第一章 执业药师与健康中国战略
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第二章 药品管理立法与药品监督管理
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第三章 药品研制和生产管理
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第四章 药品经营管理
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第五章 医疗机构药事管理
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第六章 中药管理
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第七章 特殊管理规定的药品管理
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第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
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第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
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第十章 药品安全法律责任
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